洁净室方案设计
我们完全理解客户的要求和适用于所有洁净室类型的行业标准。OCCR坚持洁净室设计规范和资格要求,提供符合监管标准的功能齐全的设施,同时优先考虑能源效率,可持续性和高性能。我们可实施的设计方案为后期施工和洁净室资质验证奠定了坚实的基础。
常见的洁净室项目挑战
我们解决洁净室规划与建设过程中遇到的关键难题。
布局不足导致BPOM/GMP审核失败
分区不畅、流动不净、洁净区与不洁净区分离不充分,增加了监管审核期间的合规风险。
不良的HVAC设计导致高能耗
空气换气量不平衡、压力梯度设置不当以及气流设计效率低下,会导致运行成本过高且洁净环境不稳定。
管道设计冲突,延误施工进度
MEP,工艺管道和结构冲突经常发生在现场,导致返工,更长的施工进度和更高的项目成本。
东南亚项目缺乏地方监管经验
东南亚不同的监管期望、文件要求和审计实践需要当地的工程经验,以避免项目延误。
洁净室BIM设计
构建虚拟3D洁净室模型,以避免现场冲突,减少返工并满足BPOM和GMP要求
服务流程
服务流程
01要求澄清
02概念方案设计
03施工图设计
04制定项目清单
05方案审查
06定稿和交付
常见问题解答
解答有关洁净室设计和工程服务的常见问题
OCCR提供完整的EPC/交钥匙洁净室解决方案,包括各种制造洁净室的布局设计,MEP系统设计,施工,安装,调试和资格验证。
是的。我们的设计团队遵循印度尼西亚BPOM法规和国际GMP和ISO标准,适用于制药,医疗和受控制造洁净室项目。
我们为制药、医疗器械、电子与半导体、食品与饮料以及其他受控生产领域提供洁净室工程解决方案。
是的。我们支持监管审核和工厂运营批准所需的完整洁净室资格、文件和验证工作。
