GMP标准医疗器械洁净室

产品描述

GMP医疗器械洁净室是一种特殊设计的房间，用于排除空气中的颗粒物、细菌和其他有害空气污染物，并将室内温度、清洁度、内部压力、风速和气流分布、噪声、振动、照明、静电控制在一定要求的范围内。也就是说，无论外界空气条件如何变化，其室内都能保持原始设定的清洁度、温湿度和压力性能特征。

考虑功能

1.温度和相对湿度

除某些特殊情况外，医疗器械洁净室的温度应在18~28°C之间校准，相对湿度为45-65%。如果您发现自己超出了这些标准的范围，请考虑洁净室中的哪些仪器可能充当热源。

2.空气速度、换气率（ACR）和静压

洁净室的换气率是循环到洁净室的空气量和洁净室面积的函数。静压的差异是由于通过回风口和排气系统通风口循环的空气量的差异造成的。所有这些变量都可以通过操纵风扇速度和/或打开/关闭主通风口来调节。这些可以根据情况针对整个系统或某些区域进行调整。

3.远离灰尘、细菌和其他污染物

您的洁净室可能不符合标准的迹象包括温度、相对湿度和ACR等基本方面不达标。如果这些变量不符合标准，那么你的洁净室很可能被污染到了不符合标准的程度。

对上述条件的适当校准形成了一种"；小气候”；这对灰尘颗粒和细菌等污染物是不友好的。达到标准是对洁净室进行适当维护的结果。定期、彻底的检测是唯一的最佳做法，特别是在产品污染可能导致严重后果的领域。除了设计洁净室，E-Clean还可以就如何实施管理系统提供建议，以维护洁净室并最大限度地降低污染风险。 

预制洁净室中空气颗粒物的清洁度水平

我们的优势

我们专注于预制洁净室的各种解决方案。如果您不确定您的特定项目可能需要哪种类型的预制洁净室，请随时与我们联系。我们将根据您的要求提供最佳解决方案。