家 关于 FAQs 谁监管医疗器械洁净室? 2023年5月6日11:24:18 By 创始人 美国食品药品监督管理局要求医疗器械按照美国食品药品生产质量管理规范(GMP)规则制造。一些医疗器械需要经过美国食品药品监督管理局的验证,包括制造工艺、设备和设施(如洁净室)。 相关常见问题 如果我制造植入式医疗器械,有什么要求? 医疗器械洁净室的最终灭菌是什么? 供应给医疗器械公司的产品使用什么样的洁净室? 医疗器械洁净室有空调吗? 医疗器械洁净室的分类是什么? 什么是医疗器械洁净室?