家 关于 FAQs 医疗器械洁净室的分类是什么？ 2023年5月6日11:25:06 By 创始人 医疗器械洁净室的分类范围可以从ISO-5到ISO-8，具体取决于产品的关键性、是否可植入以及无菌要求。根据美国食品药品监督管理局GMP规则确定正确的洁净室分类。最常见的洁净室分类是ISO-7和ISO-8。 相关常见问题 如果我制造植入式医疗器械，有什么要求？ 医疗器械洁净室的最终灭菌是什么？ 供应给医疗器械公司的产品使用什么样的洁净室？ 医疗器械洁净室有空调吗？ 谁监管医疗器械洁净室？ 什么是医疗器械洁净室？
