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制药洁净室最常见的洁净室墙壁是什么？
制药洁净室的地板和墙壁都要进行剧烈的化学清洁。纤维增强塑料（FRP）墙体具有良好的耐化学性是常见的选择。[了解更多]
什么是食品制造中的洁净室？
食品制造业是一个产品安全、质量和完整性至关重要的行业。因此，洁净室在食品制造业中至关重要，可以确保食品质量和安全[了解更多]
什么是USP797/800洁净室？
USP797/800制药洁净室用于药房配制药物。建议来自USP，但最终权力在于州药房许可委员会。USP797/800药品[了解更多]
制药洁净室最常见的洁净室测试是什么？
制药洁净室需要可行和不可行的颗粒测试。使用沉降板进行可行的测试。不可行的测试是用激光粒子计数器完成的。[了解更多]
制药洁净室最常见的洁净室地板是什么？
制药洁净室地板必须耐化学腐蚀，否则制药洁净室中使用的侵蚀性清洁剂会损坏地板。洁净室地板最大限度地减少了接缝[了解更多]
什么是CGMP制药洁净室？
美国食品药品监督管理局要求制药商遵守CGMP现行良好生产规范，该规范的标准高于GMP良好生产规范。这是制药的更高标准[了解更多]
制药洁净室的分类是什么？
制药洁净室通常为ISO-5/100级，用于无菌灌装和无菌过程。不太关键的区域通常是ISO-6/1000级或ISO-7/10000级。欧盟GMP附件提出了类似的要求[了解更多]
什么是制药洁净室？
制药洁净室是用于生产药品（如药品）的洁净室。FDA要求他们确保药物的安全性和有效性。药理学家[了解更多]
如果我制造植入式医疗器械，有什么要求？
植入式医疗器械与组织和膜接触。它们必须无菌且无污染物，以保护患者免受感染。必须制造植入式医疗器械[了解更多]
医疗器械洁净室的最终灭菌是什么？
医疗器械制造的最后一步通常是包装前的消毒。包装步骤通常在ISO-5/100级洁净室环境中进行，以确保没有污染[了解更多]
供应给医疗器械公司的产品使用什么样的洁净室？
塑料注射成型机通常为ISO-8。供应商洁净室要求由医疗器械公司决定，具体取决于对组件进行的清洁和消毒步骤[了解更多]
医疗器械洁净室有空调吗？
对。GMP需要一个受控的环境。通常，有某种医疗器械制造规范规定了允许的温度和湿度，这只能通过洁净室来实现[了解更多]
医疗器械洁净室的分类是什么？
医疗器械洁净室的分类范围可以从ISO-5到ISO-8，具体取决于产品的关键性、是否可植入以及无菌要求。正确清洁度的确定[了解更多]
谁监管医疗器械洁净室？
美国食品药品监督管理局要求医疗器械按照美国食品药品生产质量管理规范（GMP）规则制造。一些医疗器械需要经过美国食品药品监督管理局的验证，包括制造工艺、设备[了解更多]
什么是医疗器械洁净室？
医疗器械洁净室是制造可植入或外部使用的医疗器械的洁净室。它也可以指供应商的洁净室（如注塑模具）[了解更多]
